行業(yè)應(yīng)用
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08.23
2024 -
燃料電池的氣密測(cè)試
氫能是目前非常理想的清潔能源，可以廣泛應(yīng)用于工業(yè)、交通、建筑、發(fā)電等領(lǐng)域。隨著中國(guó)新能源汽車的迅速發(fā)展，氫燃料電池汽車成為繼電動(dòng)汽車后，中國(guó)汽車工業(yè)實(shí)...
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09.18
2023 -
無針接頭的密封檢測(cè)
密封測(cè)試是醫(yī)療領(lǐng)域中一項(xiàng)重要的質(zhì)量控制測(cè)試。隨著科技和社會(huì)的進(jìn)步，國(guó)家對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的管控和法規(guī)要求也日益嚴(yán)格，許多醫(yī)療器械和醫(yī)療耗材的生產(chǎn)過程需要進(jìn)行...
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07.30
2020 -
ATEQ陽(yáng)性樣品孔徑流量校準(zhǔn)
化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（征求意見稿）出來以后，CDE對(duì)于藥廠的密封完整性驗(yàn)證要求越來越高，現(xiàn)階段CDE對(duì)于密封驗(yàn)證的意見里，已明確提出微生...
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07.21
2020 -
仿制藥注射劑一致性評(píng)價(jià)密封性檢測(cè)
根據(jù)CDE發(fā)布的化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南 （征求意見稿），許多藥廠開始考慮開展相應(yīng)品種的一致性評(píng)價(jià)，這無疑是一個(gè)需要從新思考和投入的過程。...
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07.20
2020 -
真空質(zhì)量提取測(cè)試法
1、將測(cè)試包裝放入密封測(cè)試腔體內(nèi)，然后對(duì)測(cè)試腔體抽真空。測(cè)試系統(tǒng)包含真空存儲(chǔ)罐、傳感器和密封測(cè)試腔體。當(dāng)測(cè)試系統(tǒng)被抽真空到合適的真空度的時(shí)候,會(huì)將測(cè)試系...
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06.24
2020 -
無菌制劑容器密封完整性CDE發(fā)補(bǔ)那些事
法規(guī)是國(guó)家意志的體現(xiàn)，是行業(yè)行動(dòng)的指南。但只有法規(guī)要求，沒有技術(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)，大家該怎么做呢？2020 年 5 月14 日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了62 號(hào)文《關(guān)于開展化學(xué)藥品...
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