1、將測試包裝放入密封測試腔體內(nèi)，然后對測試腔體抽真空。測試系統(tǒng)包含真空存儲罐、傳感器和密封測試腔體。當測試系統(tǒng)被抽真空到合適的真空度的時候,會將測試系統(tǒng)與真空泵隔離。從測試包裝通過任何漏孔進入密封測試腔體的質量流會流向真空存儲罐。傳感器會檢測從密封測試腔體流入真空存儲罐的質量流。在給定的壓差下,質量流與缺陷的幾何尺寸呈正比。來自于頂空體積或者液體(如水)泄漏的被檢測的氣體流會暴露在密封測試腔體的真空條件下。因為測試腔體內(nèi)的壓強要比水的沸點為20+5"C時對應的壓強要低,因此液體會沸騰而形成而水蒸氣和空氣的混合物。

2、測試系統(tǒng)的靈敏度跟密封測試腔體的設計、包裝材料種類和測試系統(tǒng)的參數(shù)設置有關。對測試系統(tǒng)的參數(shù)設置影響較大的因素有:需要的靈敏度測試包裝的材料種類、測試包裝的體積(尺寸)、測試包裝在真空狀態(tài)下的形變程度等。包裝材料在真空環(huán)境下脫氣而釋放質量流進入密封測試腔體。脫氣對最終質量流率的影響可以通過如下途徑來較小化,一是延長最終質量流率測試前抽真空的時間，二是提高真空度。在一些特別的場合 (如大體積柔性包裝和一些標簽材料 ) , 需要對測試包裝進行前處理以較大程度減少包裝的揮發(fā)物的量。對于被測試包裝樣品在壓力下有可移動的部件,如注射器或活塞,設計特別的密封測試腔體來限制部件的移動是很重要的。在測試循環(huán)中,部件向外運動,會改變密封測試腔體的內(nèi)部體積，使質量流流入真空存儲罐,從而會模擬包裝泄漏而導致假陽性。

3、測試參數(shù)的設置必須要能夠滿足檢測包裝中的大孔(孔徑≥70-00μm )的要求,這對干產(chǎn)品包裝內(nèi)部空體積部分被抽為真空時特別重要。大泄漏檢測可盡量減少液體進入測試系統(tǒng),因此大泄漏檢測對于盛裝液體的包裝很重要。在抽真空階段初期,在小泄漏測試之前，需要合適的測試倉體設計和更多的測試步驟來檢測大泄漏。

4.真空質量提取法的適用范圍很廣。既適用于常壓、微負壓和高真空的各類容器檢漏,也適用于粉體、液體等填充容器的檢漏。既可以測硬質容器,也可以測軟包裝容器。真空質量提取法無需每個規(guī)格定制測試腔體。可使用同心圓填充,滿足不同規(guī)格尺寸的西林瓶。

5.USP<1207.1>產(chǎn)品生命周期中的包裝完整性檢測方法和驗證也指出,沒有任何一種包裝泄露測試或包裝密封質量測試方法可以適用于所有產(chǎn)品包裝系統(tǒng)，所以要根據(jù)具體情況選擇合適的方法。

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